Europa proyecta acelerar los ensayos clínicos
Fuente: www.actasanitaria.com
Con base en la aplicación del Reglamento de Ensayos Clínicos y el lanzamiento del Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) el 31 de enero
La Comisión Europea (CE), los jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han lanzado una iniciativa para transformar la forma en que se inician, diseñan y ejecutan los ensayos clínicos, denominada Aceleración de los Ensayos Clínicos en la Unión Europea (UE), con el fin de promover, aún más, el desarrollo de medicamentos de “alta calidad, seguros y eficaces”, e integrar mejor la investigación clínica en el sistema sanitario europeo.
Sobre la base de la aplicación del Reglamento de Ensayos Clínicos y el lanzamiento del Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) el 31 de enero, Aceleración de los Ensayos Clínicos fortalecerá el entorno europeo para los estudios, manteniendo al mismo tiempo el alto nivel de protección de los participantes del ensayo, datos solidez y transparencia que esperan los ciudadanos de la UE.
El documento de estrategia de la citada iniciativa enumera 10 acciones prioritarias para 2022/2023, incluida la habilitación de métodos de ensayo innovadores, el establecimiento de una plataforma de múltiples partes interesadas y el apoyo a la modernización de las buenas prácticas clínicas.
“Juntos, contribuirán a alcanzar los ambiciosos objetivos de innovación en ensayos clínicos establecidos en el Estrategia de red de agencias europeas de medicamentos (EMANS) hasta 2025 y Estrategia farmacéutica de la Comisión Europea”, destacan desde la EMA.
