Se acordó constituir un grupo de trabajo mixto para dar continuidad al diálogo y seguir mejorando la calidad de los estudios clínicos
Fuente: www.farmaindustria.es
Farmaindustria celebró este miércoles en la Real Academia Nacional de Farmacia (RANF), en Madrid, el Encuentro de Entendimiento El papel de la Farmacia Hospitalaria en los Ensayos Clínicos, que tuvo por objetivo el intercambio de experiencia y conocimiento entre promotores y estos profesionales sanitarios con el fin último de seguir avanzando en la mejora de la cantidad y calidad de ensayos clínicos que se realizan en España, y en los que los farmacéuticos desempeñan también un rol relevante.
Casi un centenar de personas, entre farmacéuticos hospitalarios y representantes de compañías farmacéuticas, participaron en el foro, en el que se puso de manifiesto la necesidad de mejorar aspectos en lo que se refiere, entre otros asuntos, a la comunicación entre promotores y farmacéuticos, recepción de los medicamentos, entrenamiento y formación de estos profesionales, custodia, dispensación y reetiquetado de medicamentos que se usan en los ensayos clínicos o el retorno y destrucción de dichos fármacos.
Este encuentro fue continuación de otros similares con médicos, investigadores y otros responsables sanitarios implicados en la investigación clínica, y en particular del Taller de excelencia en ensayos clínicos, organizado por Farmaindustria el pasado julio, en el que se trataron los distintos eslabones del ensayo clínico y donde se evidenció la necesidad de profundizar en el diálogo con los farmacéuticos hospitalarios.
Como conclusión al foro celebrado este miércoles se acordó constituir un grupo de trabajo mixto entre representantes de los promotores de ensayos y farmacéuticos de hospital para profundizar y avanzar en las cuestiones planteadas, así como dar respuesta a las exigencias científicas y regulatorias que suponen los nuevos diseños de ensayos clínicos.
España ya participa en 1 de cada 3 ensayos en la UE
El Foro en la RANF, por lo tanto, responde al interés de Farmaindustria por seguir contribuyendo a que España sea uno de los países líderes en investigación clínica de Europa y del mundo. Cabe recordar que centros españoles participan ya en uno de cada tres ensayos clínicos que se realizan en el continente y que para algunas multinacionales España es el primer país de la Unión Europea tras Estados Unidos en inversión en ensayos.
Una clave para este avance, tal como expuso en el encuentro la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, María Jesús Lamas, es que España haya sido el primer Estado miembro en trasponer el reglamento europeo de ensayos clínicos (RD 1090/2015), que ha servido de catalizador para simplificar y armonizar dichos estudios, reducir los tiempos para su puesta en marcha o el incremento de estudios en fases tempranas (los más complejos).
Esta sensibilidad de la Administración se ha sumado al alto nivel científico de los profesionales sanitarios, la excelencia de los hospitales, la creciente implicación de los pacientes y la confianza de la industria farmacéutica en nuestro país, en sus profesionales y en sus instalaciones.
En el encuentro entre profesionales del sector se trataron asuntos que Distefar conoce de primera mano como facilitar la gestión de ensayos clínicos así como facilitar también la participación de los pacientes.