La industria farmacéutica facilita la participación de más de 150.000 pacientes en ensayos clínicos en los últimos 12 años
Más de la mitad de la investigación clínica con medicamentos se realiza en fases tempranas, las más complejas
Reforzar la participación de los pacientes en todas las etapas de la investigación, uno de los desafíos para seguir impulsando los ensayos en España
Fuente: www.farmaindustria.es
Más de 150.000 pacientes han participado en ensayos clínicos promovidos en España por la industria farmacéutica innovadora en los últimos doce años. Así se desprende de los datos recogidos por el Proyecto BEST de excelencia en la investigación clínica, puesto en marcha por Farmaindustria en 2006.
El proyecto BEST permite medir y monitorizar semestralmente la actividad investigadora de la industria y, por tanto, “conocer dónde se debe incidir para seguir mejorando”, según ha explicado Amelia Martín Uranga, responsable de la iniciativa, este jueves en el III Foro Protagonistas, organizado por Roche en Madrid.
La información recogida señala que más de la mitad de los ensayos clínicos que se realizan son en fases tempranas (I y II), que son las más complejas, lo que da idea de la alta cualificación de los profesionales y centros españoles, y que la mayoría se desarrollan en el ámbito de la oncología. También muestra ámbitos de mejora como el del reclutamiento de pacientes. “Hay un porcentaje de centros de alrededor del 12% que no han reclutado pacientes. Eso es un problema para todas las partes que participan en un ensayo y, especialmente, para los pacientes a los que no se les ha dado la oportunidad de participar”, ha señalado la representante de Farmaindustria.
Referencia internacional
Aunque la evolución de España en los últimos años ha sido muy importante, hasta el punto de convertirse en una referencia internacional, hay que seguir trabajando para avanzar. Además de la mejora del reclutamiento, otros retos en la investigación biomédica en España son las barreras administrativas que aún siguen vigentes, la necesidad de mejorar las infraestructuras hospitalarias, la falta de personal especializado y, sobre todo, fomentar que el paciente participe desde el principio en el ensayo y sea copartícipe de ciertas decisiones.
La participación real de los colectivos de pacientes en la investigación biomédica es una de las grandes prioridades actuales de la industria farmacéutica. “Pacientes y familiares reivindican una mayor capacidad de influencia y decisión en el proceso de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos –ha explicado Martín Uranga-; y las compañías farmacéuticas aprecian cada vez más el valor añadido que aportan dichos colectivos a estas actividades”.
Por todo ello, Farmaindustria trabaja de forma decidida en este ámbito desde, al menos, 2011 cuando la Asociación entró a formar parte del Consorcio IMI EUPATI, para la formación de representantes de colectivos de pacientes en el ámbito de la I+D de medicamentos. Desde entonces, además, se han desarrollado distintos talleres con organizaciones de pacientes y se definió, junto con la Sociedad Española de Farmacología Clínica, un modelo de carta de agradecimiento a los participantes en un ensayo clínico.
Recomendaciones
El último hito de esta actividad de fomento de la participación de pacientes en la I+D farmacéutica ha sido, de la mano de varias entidades representativas de este colectivo y de un nutrido grupo de compañías asociadas, la elaboración de un documento de recomendaciones sobre esta participación para ofrecer al sector un marco seguro y efectivo en el que articularla y desarrollarla.
Estas iniciativas sólo son una parte del camino que hay que recorrer, y que en los últimos años se está andando a un gran ritmo, para el fomento de la investigación biomédica en España y para la participación de los pacientes.
Distefar cree fundamental la participación de la industria farmacéutica en este tipo de estudios. Entre todos conseguiremos que cada vez sea más alta la participación de pacientes en ensayos clínicos.
