Los ensayos clínicos, ahorro de costes para el sistema y terapias innovadoras para el paciente
Son esenciales para demostrar la seguridad de los medicamentos, pero también suponen un importante ahorro de costes en los centros sanitarios donde se llevan a cabo.
Fuente: www.elespanol.com
Los ensayos clínicos son imprescindibles para la incorporación de nuevos medicamentos al sistema sanitario, pero también conceden otro tipo de beneficios que, por menos evidentes, podrían pasar por alto. Este tipo de estudios suponen para muchos pacientes el acceso a innovadoras terapias de forma temprana y, para los centros hospitalarios, albergarlos supone un importante ahorro de costes.
En 2018 se autorizaron 800 ensayos clínicos en nuestro país, de los cuales más de 600 eran ensayos clínicos comerciales. Además, según Farmaindustria, 8 de cada 10 de ellos están promovidos por la industria farmacéutica, que invierte actualmente 662 millones de euros al año -solo en España- en investigación clínica, lo que supone más de la mitad del total destinado al I+D en la industria biomédica española.
Cabe resaltar que el 52% de los ensayos clínicos impulsados por la industria farmacéutica corresponden a fases tempranas de la investigación, es decir, aquellas etapas en las que se pone a prueba la seguridad, dosis y efectos secundarios del tratamiento. Estas fases son las de mayor complejidad y las más relevantes para la evaluación de los medicamentos.
Si el número total de ensayos clínicos ha sufrido un ligero aumento en los últimos años, los que se encuentran en fases tempranas de la investigación se han incrementado un 41% desde 2004. Desde Farmaindustria, asociación que acoge la mayoría de laboratorios farmacéuticos establecidos en España, señalan como una de las causas de este incremento la entrada en vigor del Real Decreto de Ensayos Clínicos en 2016, una medida que mejoró las condiciones de las investigaciones y que ha permitido, por ejemplo, reducir en dos meses el tiempo que los ensayos tardan en ponerse en marcha.
El aumento generalizado del número de ensayos y las mayores facilidades para ponerlos en marcha es el resultado de al menos una década de esfuerzo por parte de la industria del país, y que confirma una tendencia positiva «que explica cómo España ha logrado posicionarse en los últimos años como uno de los países europeos más atractivos a la hora de atraer inversiones en investigación clínica”, explica Amelia Martín Uranga, responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria.
Acceso a innovadoras terapias
Los pacientes son los primeros beneficiados por la realización de ensayos clínicos, pues se plantean como una oportunidad para acceder prematuramente a tratamientos que, de otro modo, tardarían años en llegar al sistema sanitario. Incluso en algunos casos extremos, como ocurre en las enfermedades raras (que carecen de tratamientos o medicación alternativa), estos estudios pueden presentarse esenciales para su supervivencia.
Serán los médicos y especialistas quienes informen a sus pacientes de la existencia de un ensayo clínico del que podrían beneficiarse, teniendo en cuenta cada patología y factores como la edad, el sexo o enfermedades previas, pero siempre serán los pacientes quienes accedan de forma voluntaria al estudio, que podrán abandonar en cualquier momento si así lo desean. Aun así, cabe recordar que los ensayos están estrechamente vigilados por un equipo médico, se llevan a cabo en hospitales o centros especializados y, lo más importante, antes de hacer las primeras pruebas con pacientes reales, los tratamientos han pasado estrictas evaluaciones conforme a la legislación vigente.
De esta manera, los ensayos clínicos tienen una repercusión directa en la salud pública, ya que son condición obligada para la aprobación de nuevos tratamientos por parte de las autoridades sanitarias y para que las investigaciones realizadas tengan una aplicación real en futuros pacientes.
Menos costes para el sistema sanitario
El económico es otro de los factores a resaltar entre los beneficios que puede aportar la realización de ensayos clínicos: generan ahorro y atraen inversiones a los centros sanitarios. Los hospitales proporcionan las instalaciones e infraestructuras necesarias, pero los pacientes en tratamiento en un ensayo clínico tienen coste cero para el centro que lo acoja, puesto que la empresa a cargo del estudio correrá con los gastos como los de personal o materiales.
En los últimos diez años se han llevado a cabo ocho estudios económicos en varios hospitales de la geografía española para comprobar el impacto económico de estos estudios en cada centro. Aunque sin hacer un cómputo global en la sanidad española, demuestran con casos concretos que sí existe un gran ahorro.
En Distefar estamos totalmente de acuerdo en que gracias a los ensayos clínicos se ahorran costes para el sistema y además son terapias innovadoras para los clientes.
