logo_web
  • Ensayos Clínicos
    • Gestión de la medicación
    • Gestión de reembolso de gastos a pacientes
    • Suministro de dispositivos médicos
    • Destrucción
    • Calibración de dispositivos médicos
    • Importación y etiquetado de la medicación
    • Enmascaramiento. Fabricación de placebos
  • Blog
  • Calidad
    • Certificaciones
    • RSE
  • Clientes
  • Formularios de Reembolso a paciente
    • Hoja de Validación/Reembolso de Gastos
✕
  • Ensayos Clínicos
    • Gestión de la medicación
    • Gestión de reembolso de gastos a pacientes
    • Suministro de dispositivos médicos
    • Destrucción
    • Calibración de dispositivos médicos
    • Importación y etiquetado de la medicación
    • Enmascaramiento. Fabricación de placebos
  • Blog
  • Calidad
    • Certificaciones
    • RSE
  • Clientes
  • Formularios de Reembolso a paciente
    • Hoja de Validación/Reembolso de Gastos

Los ensayos clínicos pediátricos crecen un 24% en 2022, con especial atención al cáncer y enfermedades del sistema nervioso

Los datos del Registro Español de Estudios Clínicos revelan el compromiso de la industria farmacéutica, que financia el 88% de los ensayos con pacientes infantiles

Los incentivos a la innovación son fundamentales en este ámbito, junto al de enfermedades raras, por lo que la nueva regulación europea es una gran oportunidad para fomentar aún más investigación e inversiones que puedan beneficiar a los pacientes pediátricos europeos

Farmaindustria participa en el encuentro anual de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos

La directora asociada de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, junto al jefe de Servicio de Oncología y Hematología Pediátrica del Hospital Vall d’Hebrón, Lucas Moreno, y la jefa de Área de la División de Evaluación Clínica y Farmacología de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Fernández Cortizo.

Fuente: farmaindustria.es

Los ensayos clínicos en población pediátrica han ido aumentando desde 2016 hasta alcanzar el récord de 162 autorizaciones el año pasado, según los datos del Registro Español de Estudios Clínicos (REEC) y que aún no son los definitivos, por lo que podrían aumentar. La cifra supone un 24% más que en 2021, cuando, a pesar de que se autorizaron globalmente más ensayos, la cifra de pediátricos fue de 131.

La tendencia es ascendente y muestra el compromiso de las compañías farmacéuticas con la población infantil, ya que impulsan el 88% de los estudios (en el total de ensayos, este sector financia el 86%). Esto ha permitido posicionar a nuestro país como un líder internacional en la realización de estudios clínicos en los últimos años, y cuenta de ello es la cifra récord de inversión en I+D registrada en 2021: 1.267 millones de euros, 789 de ellos dedicados a ensayos clínicos.

Así lo expuso la directora asociada de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, en el encuentro anual de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (Reclip), sobre Investigación clínica pediátrica en el contexto nacional e internacional: avances y desafíos.

Por patologías, la que concentró más ensayos pediátricos fue el cáncer (15,9%), seguida de las patologías del sistema nervioso (10%). Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología, hematología, enfermedades víricas, patologías del sistema inmunitario y enfermedades respiratorias son las siguientes que registraron más ensayos autorizados el año pasado.

Del total de ensayos clínicos pediátricos, ya el 43% corresponden a las fases I y II, denominadas fases tempranas de la investigación. “Este dato va en aumento y es importante, porque supone que los pacientes pueden beneficiarse de los efectos de los nuevos fármacos desde las primeras fases de la investigación”, indicó la portavoz de Farmaindustria.

Precisamente Farmaindustria publicó en 2021 la última actualización de la Guía de Investigación Clínica en Fases Tempranas, un modelo que facilita la búsqueda tanto a investigadores y pacientes como a compañías farmacéuticas de los centros de referencia que existen en España para la investigación en dichas etapas. Actualmente España cuenta con 17 unidades de investigación clínica temprana que admiten pacientes pediátricos, de un total de 39.

La directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria habló sobre la Estrategia Farmacéutica Europea, una de cuyas principales iniciativas es la reforma de la legislación tanto general del sector como el Reglamento 1901/2006 de medicamentos pediátricos: “Junto al de medicamentos huérfanos, este reglamento es un caso de éxito y teniendo en cuenta que las enfermedades raras y las pediátricas están entre las más complejas, la Comisión Europea debería promover incentivos adicionales para atraer inversiones en este ámbito”.

Martín Uranga analizó también la adaptación a la nueva regulación europea de ensayos clínicos: “Con el nuevo reglamento va a aumentar la competencia entre países y, para mantener el liderazgo alcanzado por España en este ámbito, es importante reforzar las estructuras y los recursos técnicos y humanos que permitan lograr una correcta adaptación a la nueva normativa europea de ensayos clínicos”.

En este sentido, la portavoz de Farmaindustria destacó la necesidad de potenciar la colaboración público-privada a través de un ecosistema de alianzas y de las redes colaborativas que actualmente existen a nivel nacional (Reclip) y paneuropeo (IMI-Conect4children). para que instituciones públicas y privadas puedan hacer frente de forma conjunta a los retos científicos y regulatorios que plantean este tipo de ensayos para niños. o el proyecto que fomenta los ensayos transfronterizos dentro de la UE (Las fronteras ya no deben ser barreras). Así mismo, abordó la importancia de explicar a la sociedad cuál es el valor del Espacio Europeo de Datos Sanitarios y de compartir datos de salud con las garantías éticas y legales que promueve la industria farmacéutica.

La directora asociada de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria compartió coloquio sobre El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos y su impacto en pediatría con el jefe de Servicio de Oncología y Hematología Pediátrica del Hospital Vall d’Hebrón, Lucas Moreno, y la jefa de Área de la División de Evaluación Clínica y Farmacología de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Fernández Cortizo.

Entradas relacionadas

13 mayo, 2025

Farmaindustria presenta mejoras al Anteproyecto de Ley de Medicamentos para preparar la sanidad para la innovación de los próximos 20 años


Leer más
12 mayo, 2025

Fina Lladós: “Tenemos ante nosotros una oportunidad única en estos desarrollos legislativos para transformar nuestra sanidad y prepararla para los próximos 20 años”


Leer más
8 mayo, 2025

España, caso de éxito en Europa en ensayos clínicos de nuevos medicamentos


Leer más

Entradas recientes

  • Farmaindustria presenta mejoras al Anteproyecto de Ley de Medicamentos para preparar la sanidad para la innovación de los próximos 20 años
  • Fina Lladós: “Tenemos ante nosotros una oportunidad única en estos desarrollos legislativos para transformar nuestra sanidad y prepararla para los próximos 20 años”
  • España, caso de éxito en Europa en ensayos clínicos de nuevos medicamentos
  • Posicionamiento conjunto ante el Anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios
  • La industria farmacéutica mundial tenía en 2024 12.700 medicamentos en desarrollo

Contacta con nosotros


Tfno: +34 955.77.67.67
Fax: +34 955.77.65.56
info@distefar.net


Distefar del Sur
Sede Central

Distefar del Sur S.L.
Av. Umbrete, 58,
41110 Bollullos de la Mitación, Sevilla

Sede Madrid

Calle de Zurbano, 45, 28010 Madrid

CENTRAL

Pol. PIBO. Avda. de Gines, 14
+34 955 776 767 /+34 692 454 913
41110 Bollullos de la Mitación (Sevilla)

MADRID DELEGATION

+34 674 575 115
28010 Madrid

Links of interest

  • Aviso Legal
  • Política de privacidad
  • Política de cookies
  • Política de calidad
  • Contacto

© 2025 Distefar del Sur SL. All rights reserved. agencianodo.com

  • No hay traducciones disponibles para esta página
  • Contacto
  • Español

    De conformidad con lo dispuesto en el Reglamento (UE) 2016/679 y la Ley Orgánica 3/2018 relativas a la Protección de Datos, le informamos que los datos que nos proporcione en el presente formulario, se incorporarán a un fichero propiedad de DISTEFAR DEL SUR, S.L. domiciliada en la C/ Umbrete 58, (Pol. Ind. Pibo), 41110 de Bollullos de la Mitación (Sevilla), con la finalidad de gestionar su solicitud.

    En este sentido y si desea ejercitar los derechos que le asisten de acceso, rectificación, cancelación, oposición, portabilidad y limitación le rogamos remita una comunicación escrita a DISTEFAR DEL SUR, S.L., a la dirección indicada anteriormente o a info@distefar.com, adjuntando copia de su Documento Nacional de Identidad o documento identificativo equivalente.

    Información básica sobre Protección de Datos

     Epígrafe

    Información básica Protección de Datos

    Responsable

    DISTEFAR DEL SUR, S.L.

    Finalidad

    Tramitar su consulta/solicitud
    Información detallada sobre Protección de Datos

    Legitimación

    Consentimiento
    Información detallada sobre Protección de Datos

    Destinatarios

    No se prevé llevar a cabo comunicaciones de datos a terceros, salvo obligación legal
    No se llevarán a cabo trasferencias de datos a terceros países fuera de la Unión Europea
    Información detallada sobre Protección de Datos

    Derechos

    Usted tiene derecho de acceso, rectificación, supresión, portabilidad de sus datos, así como de limitación u oposición a su tratamiento, como se detalla en Información detallada sobre Protección de Datos

    Información adicional

    Puede consultar la información adicional y detallada sobre protección de datos pinchando aquí Información detallada sobre Protección de Datos

    Todos los datos solicitados/Los campos marcados con * en el formulario son de obligada cumplimentación, si no los rellena DISTEFAR DEL SUR, S.L. no podrá atender su solicitud.