Los ensayos clínicos se acercan al pacientes a través de la Atención Primaria
Expertos, administraciones e industria coinciden en que el primer nivel de asistencia es clave para democratizar el acceso a a los estudios con medicamentos y afrontar los retos del sistema de salud.
Texto: Anna Tañà | Con la colaboración de Farmaindustria
La investigación clínica vive un momento de inflexión en España y, por primera vez, la Atención Primaria (AP), el nivel asistencial más cercano a la ciudadanía, ocupa el centro del debate. La Jornada ICAP, un encuentro anual promovido por Farmaindustria, reúne a comunidades autónomas, investigadores, profesionales, pacientes y compañías farmacéuticas para impulsar un objetivo: que los centros de salud participen de manera estructurada en la investigación con medicamentos.
En la 3ª Jornada Nacional ICAP, celebrada en Barcelona, autoridades sanitarias, investigadores y representantes de la industria coincidieron en un mensaje claro: si España quiere consolidarse como referente internacional, los ensayos clínicos deben salir del hospital y asentarse también en los centros de salud, allí donde se encuentran los pacientes en su día a día.
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Liderazgo en ensayos, reto de proximidad
La bienvenida institucional corrió a cargo de Miguel González, de Farmaindustria, quien recordó que la investigación clínica es “uno de los ámbitos con los que podemos pasearnos por el mundo con el orgullo de ser un ejemplo para otros”. Subrayó que España es ya “uno de los países líderes a escala mundial” en ensayos clínicos, pero que el reto ahora es atraer más estudios y acercarlos a más pacientes. Según explicó, la prioridad es que la investigación llegue “a toda la geografía” y no se concentre únicamente en los grandes hospitales.
En la inauguración, la presidenta de Farmaindustria, Fina Lladós, reforzó esa visión con cifras. La industria farmacéutica innovadora superó en 2024 los 1.500 millones de euros de inversión en I+D, y solo en 2023 destinó 900 millones a ensayos clínicos (estudios que evalúan nuevos tratamientos antes de su aprobación), “de los cuales cerca del 80% están promovidos por la industria”. “España es un país para investigar”, afirmó, antes de defender que la innovación “debe llegar también a los centros de salud y no quedarse únicamente en los hospitales”. Para Lladós, la Atención Primaria es “una oportunidad real para transformar el sistema y mejorar la vida de los pacientes”, y por ello se trabaja en redes estables de investigación vinculadas a centros de salud, como la colaboración con el comité CAIROS de la Generalitat.
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La consellera de Salut, Olga Pané, aportó una perspectiva histórica que permitió entender el cambio experimentado en la Atención Primaria. Explicó que hace décadas las historias clínicas se archivaban en carpetas “azules para los hombres y rosas para las mujeres”, una anécdota que ilustra la falta de digitalización de la época. Hoy, en cambio, Catalunya cuenta con 27 centros integrados de referencia que trabajan con herramientas digitales, inteligencia artificial y nuevos modelos de atención. “La Atención Primaria realiza más de 60 millones de contactos al año. No se trata solo de retener talento o generar conocimiento: se trata de aportar soluciones reales a problemas reales”, afirmó.
Pané reivindicó también el impacto económico de la investigación: “Produce conocimiento, mejora los servicios públicos, impulsa la economía y forma parte de la riqueza del país”. Recordó que España ocupa la quinta posición europea y la novena mundial en número de ensayos, y que las compañías eligen el país “por la calidad de nuestros estudios”. Sin embargo, advirtió que el sistema sanitario “solo será viable si la Atención Primaria amplía su ámbito, llega al domicilio y resuelve los problemas allí donde vive el paciente”. Y dejó un mensaje que marcó la jornada: sin colaboración público-privada, “es imposible generar el conocimiento que necesitamos”.
La conferencia inaugural del doctor Josep Basora, director del IDIAP Jordi Gol, permitió dimensionar el potencial de este nivel. Explicó que el IDIAP ha realizado 511 ensayos clínicos entre 1996 y 2024, la mayoría en fase III, es decir, la etapa final en la que se comprueba la eficacia y seguridad de un medicamento en grandes grupos de pacientes. Basora destacó que el instituto es “la única institución que gestiona toda la cadena de valor de los ensayos clínicos desde y para la Atención Primaria”, desde el asesoramiento a los centros hasta las autorizaciones y los contratos.
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Datos, IA y evidencia del mundo real
También subrayó el papel de bases de datos sanitarias como SIDIAP, que recopila millones de historias clínicas anonimizadas, y del proyecto europeo DARWIN, diseñado por la Agencia Europea del Medicamento para generar evidencia del mundo real. De cara a año 2030, anticipó ensayos “más centrados en el paciente, más diversos e inclusivos”, apoyados en inteligencia artificial, análisis masivos de datos y herramientas genómicas que harán posible una medicina que sea cada vez más personalizada. “La tecnología será un apoyo imprescindible, advirtió, pero no podrá sustituir al factor humano. Y ese factor humano está en la Atención Primaria”.
La primera mesa redonda permitió conocer el avance de las comunidades autónomas. Mariola Penadés, de la Comunidad Valenciana, explicó la creación de una “ventanilla única” para gestionar ensayos clínicos y homogeneizar procedimientos. Galo Peralta, de Cantabria, detalló la construcción de una cohorte de 50.000 voluntarios (el 20% de la población regional) que aporta datos valiosos mediante cuestionarios, pulseras de actividad y muestras biológicas.
Desde La Rioja, Manuel Ignacio Ruiz de Ocenda destacó que los 20 centros de salud comparten historia clínica electrónica con los hospitales, lo que facilita la investigación y la comunicación entre niveles asistenciales. La perspectiva de Baleares la aportó Oana Bulilete, quien subrayó el trabajo en red y el apoyo institucional para impulsar estudios en Atención Primaria.
La representación andaluza recayó en Carmen de Vicente, quien explicó que esta comunidad autónoma cuenta con una estrategia consolidada de I+D en salud que incluye convocatorias específicas para Atención Primaria y modelos de dedicación mixta (50% asistencia y 50% investigación). “La Atención Primaria es donde se cuece la salud”, afirmó con rotundidad.
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Formación y menos burocracia
La segunda mesa redonda se centró en la formación, presentada como pieza clave para el desarrollo de la investigación clínica en la AP. Arantxa Sancho, de Farmaindustria, avanzó que el curso de formación ICAP verá la luz en 2026 con la participación de compañías como Sanofi, Novartis, MSD, AstraZeneca y de la Agencia Española de Medicamentos. Vicente Pallarés, de SEMERGEN, defendió que “hay ganas de investigar”, aunque muchos proyectos se quedan a medio camino por falta de acompañamiento. Mercedes Luz, de AstraZeneca, afirmó que la formación “es infraestructura crítica tanto para el profesional como para el paciente”. Tatiana Massarrah, del Hospital Gregorio Marañón, recordó que la prioridad debe ser el paciente: “La burocracia retrasa. La pandemia nos enseñó que podemos ser más ágiles sin perder rigor”. Y Javier Malpesa, de Novartis, sintetizó las claves actuales de un ensayo: “ilusión, trabajo colaborativo y una comunicación fluida entre todos los actores”.
El Plan de Actuación 2026, presentado por Sandra Sistiaga, de GSK, detalló las ocho líneas estratégicas derivadas de la Guía ICAP: difundir la cultura investigadora, certificar centros de salud, mostrar dónde se investiga en Atención Primaria, impulsar redes autonómicas, promover ensayos descentralizados (estudios que permiten parte del seguimiento fuera del hospital), reforzar la colaboración público-privada y simplificar procesos y contratos. La portavoz de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes, Paula Echeverría, recordó que “la principal barrera para participar en ensayos es que muchos pacientes no saben que existen”, y reclamó información adaptada y retorno de resultados.
La jornada empezó su cierre con un mensaje compartido: España ya es líder en ensayos clínicos, pero ahora quiere serlo también en proximidad, equidad y participación ciudadana. La investigación clínica ha empezado a asentarse en la Atención Primaria y, por primera vez, el sistema parece decidido a convertirla en un pilar estable. La revolución, discreta pero firme, ya está en marcha.
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Cierre: colaboración y resiliencia del sistema
Con las intervenciones de Javier Urzay, de Farmaindustria, y Manel del Castillo, presidente de CAIROS se clausuró el acto. Urzay subrayó el carácter ambicioso del proyecto ICAP y la necesidad de que la Atención Primaria participe para que España siga creciendo como potencia en investigación clínica, recordando que “una mejor asistencia siempre va ligada a una mejor investigación”. Del Castillo explicó que CAIROS nace para reforzar un sistema sanitario que, pese a fortalezas como la alta esperanza de vida, afronta retos críticos: el envejecimiento acelerado, el déficit de profesionales, la sobrecarga asistencial y la pérdida de confianza reflejada en el aumento de la doble aseguradora. Defendió una transformación profunda apoyada en nuevas herramientas como la IA, nuevos perfiles profesionales o modelos de gestión más ágiles y citó el programa Integra-Dependencia, que reducirá de más de un año a apenas unos meses la valoración de dependencia gracias a circuitos simplificados.
Del Castillo concluyó que la única forma de asegurar el futuro del sistema público consiste en avanzar juntos, con visión a largo plazo y resiliencia ante los cambios.
