A medida que los ensayos clínicos y la inversión se dirigen cada vez más a otros lugares, los pacientes europeos se están perdiendo tratamientos innovadores. Las políticas públicas pueden marcar una verdadera diferencia en este sentido.

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Europa se encuentra en una encrucijada. Durante décadas, lideró la investigación farmacéutica mundial, impulsando avances médicos que han transformado la vida de millones de personas. Sin embargo, ese liderazgo ya no puede darse por sentado. Las políticas comerciales estadounidenses hacia la industria farmacéutica, incluyendo aranceles y la cláusula de nación más favorecida, subrayan la urgencia de la respuesta europea, mientras que China avanza a una velocidad sin precedentes.

Las cifras hablan por sí solas. Europa lideró el lanzamiento de nuevos medicamentos en la década de 1990, pero perdió ese liderazgo frente a Estados Unidos en la década siguiente y, para 2024, también frente a China. En los últimos 20 años, la participación de la UE en la inversión mundial en investigación y desarrollo farmacéutico ha disminuido significativamente, mientras que la proporción de ensayos clínicos realizados en Europa también ha descendido drásticamente.

Esto resulta especialmente alarmante en los campos que definirán el futuro de la medicina. Las terapias avanzadas, los tratamientos personalizados y las soluciones para enfermedades genéticas y ciertos tipos de cáncer se desarrollan cada vez más en otros países. Cada ensayo clínico que se traslada fuera de Europa y cada patente registrada fuera de ella supone una pérdida real de conocimiento, empleos cualificados y oportunidades para los europeos.

Este no es un riesgo teórico. La pandemia puso de manifiesto cómo la dependencia de las cadenas de suministro externas puede poner en peligro el acceso a productos médicos esenciales, lo que subraya por qué la industria farmacéutica se considera ahora estratégica para la competitividad, la seguridad y la autonomía de Europa. Por lo tanto, una industria biofarmacéutica sólida no es solo un activo económico; es esencial para la seguridad sanitaria y para la capacidad de Europa de responder a futuras crisis.

Cada ensayo clínico que se traslada fuera de Europa y cada patente que se registra fuera de Europa supone una pérdida real de conocimiento, puestos de trabajo cualificados y oportunidades para los europeos.

Gran parte del declive del atractivo de Europa se explica por la situación al otro lado del Atlántico. Estados Unidos representa una cuota mucho mayor del mercado farmacéutico mundial y lleva tiempo ofreciendo mayores incentivos para la innovación, atrayendo de forma constante inversión en investigación. Las nuevas medidas para reforzar la producción nacional y atraer más inversión a Estados Unidos corren el riesgo de acelerar esta tendencia. Para Europa, el mensaje es claro: reforzar nuestros propios incentivos regulatorios y fiscales para la innovación ya no es una opción, sino una necesidad urgente, y está enteramente en nuestras manos.

Una mayor competitividad también exige un acceso más rápido y equitativo a los tratamientos, eliminando restricciones innecesarias. El acceso a la innovación no es solo una cuestión de la industria, sino también de la sociedad. La inversión científica debe llegar a los pacientes, porque una mejor salud también fortalece la economía.

Europa aún posee una base científica y académica excepcional, pero no siempre ha sabido traducir ese conocimiento en innovación que genere bienestar y progreso social en la misma medida. La prioridad ahora es construir un ecosistema de ciencias de la vida que convierta la investigación en soluciones tangibles para la ciudadanía.

El desarrollo de un medicamento lleva entre 10 y 15 años, por lo que las empresas necesitan una regulación predecible, seguridad jurídica y políticas que reconozcan el valor de la innovación.

España ilustra claramente esta paradoja. Es el cuarto mercado farmacéutico más grande de Europa y líder en ensayos clínicos, pero los pacientes aún esperan demasiado tiempo para recibir tratamientos aprobados. La excelencia científica no se traduce automáticamente en un acceso oportuno; cerrar esa brecha es un reto para toda Europa, no solo para España.

El desarrollo de un medicamento lleva entre 10 y 15 años, por lo que las empresas necesitan una regulación predecible, seguridad jurídica y políticas que reconozcan el valor de la innovación. La protección de la propiedad intelectual es fundamental en este sentido. Debilitarla no reducirá de forma sostenible los costes de los medicamentos; solo disminuirá el incentivo para investigar y desarrollar nuevos tratamientos en Europa.

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La competitividad de Europa también depende de su capacidad para atraer y realizar ensayos clínicos, donde las ideas científicas se convierten en tratamientos y se genera gran parte del valor económico de la innovación biomédica. Aprobaciones más rápidas, procedimientos armonizados entre los Estados miembros y una infraestructura de investigación más sólida convertirían a Europa en un destino mucho más atractivo para la inversión global.

Europa también necesita una política industrial ambiciosa para expandir y modernizar su capacidad de fabricación biofarmacéutica. La investigación y la industria se refuerzan mutuamente, y las terapias avanzadas, la medicina personalizada y el descubrimiento de fármacos mediante inteligencia artificial requieren capacidades industriales que Europa debe desarrollar ya.

Por eso, la próxima Ley Europea de Biotecnología es tan importante. Si reduce las cargas administrativas innecesarias, mejora el acceso al capital riesgo y crea entornos regulatorios de prueba reales para terapias avanzadas, podría enviar la señal más clara hasta la fecha de que Europa se toma en serio la competitividad global. Esta oportunidad no debe verse mermada por medidas a medias.

Los responsables políticos deben actuar con urgencia: proteger y recompensar la innovación, eliminar las barreras que dificultan un acceso más rápido, fortalecer la base industrial y de investigación de Europa y convertir la innovación biomédica en una prioridad estratégica.

La IA puede acelerar el descubrimiento de nuevas moléculas, optimizar los ensayos clínicos y posibilitar una medicina más precisa, siempre que esté respaldada por una regulación moderna que garantice la transparencia, la protección de datos y la supervisión humana. El Espacio Europeo de Datos Sanitarios podría ser decisivo si Europa garantiza la interoperabilidad, simplifica los procedimientos y fomenta la confianza pública. En conjunto, estas herramientas pueden acelerar la investigación, mejorar la toma de decisiones basada en datos y, en última instancia, beneficiar a los pacientes y a la sociedad.

En una sociedad que envejece, la biomedicina y las nuevas tecnologías ofrecen tratamientos cada vez más complejos que también pueden reducir los costos públicos generales, como los relacionados con las bajas laborales. Sin embargo, los sistemas de salud siguen estando infrafinanciados y rara vez tienen en cuenta el valor social más amplio de la innovación biofarmacéutica.

La industria biofarmacéutica europea y el ecosistema de ciencias de la vida en general tienen un enorme potencial para invertir, innovar y crecer. Pero ese potencial debe ser reconocido y apoyado sistemáticamente a nivel europeo. Los responsables políticos deben actuar con urgencia: proteger y recompensar la innovación, eliminar las barreras para un acceso más rápido, fortalecer la base industrial y de investigación de Europa y convertir la innovación biomédica en una prioridad estratégica. No se trata solo de competitividad, sino también de garantizar que los pacientes europeos puedan beneficiarse antes de los tratamientos del futuro y que Europa pueda responder de forma autónoma a los retos sanitarios que se avecinan. La elección es clara: Europa debe actuar ya.