Diez claves para mantener la competitividad en Europa

La patronal europea de la industria farmacéutica, Efpia, lanza un decálogo ante la reunión de los jefes de Estado que se reunirán en Bélgica el próximo jueves Sin la industria farmacéutica, la balanza comercial de la UE pasaría de un superávit de 147.000 millones de euros a un déficit de 47.000 millones El sector aporta […]

Las inspecciones de la FDA detectan fallos recurrentes en ensayos clínicos a nivel global

Un estudio ha revelado patrones similares de incumplimiento en distintos países y cuestiona el alcance real de la supervisión consalud.es Un análisis reciente publicado en literatura científica internacional pone el foco en las inspecciones de la FDA y su capacidad para supervisar la calidad de los ensayos clínicos a nivel global, evidenciando tanto su relevancia como sus limitaciones. […]

La FDA impulsa un programa piloto para supervisar ensayos clínicos en tiempo real

La iniciativa busca acelerar la aprobación de medicamentos, reducir la carga administrativa y reforzar la competitividad frente a China   consalud.es La FDA de Estados Unidos ha puesto en marcha un programa piloto innovador para supervisar en tiempo real los datos de ensayos clínicos, con el objetivo de acelerar significativamente la aprobación de nuevos medicamentos y […]

Fina Lladós: “Europa debe reaccionar para no quedarse a la cola en investigación biomédica y en el acceso a los medicamentos más innovadores”

Farmaindustria ha celebrado este jueves en Madrid su Asamblea General Ordinaria, en la que la presidenta de la Asociación ha advertido sobre los riesgos e incertidumbres que están impactando en el sector debido al contexto geopolítico actual y las políticas comerciales de EEUU La futura Ley europea de Biotecnología será clave para reforzar el ecosistema […]

EEUU y China intensifican la carrera por la innovación farmacéutica global

Un análisis de la literatura científica revela cómo la competencia geopolítica y los modelos de I+D están redefiniendo el desarrollo de medicamentos y el acceso a la salud consalud.es La innovación farmacéutica se ha consolidado como uno de los principales campos de competencia estratégica entre Estados Unidos y China, en un contexto donde la investigación biomédica y el […]

Fármacos experimentales: entre la innovación y la incertidumbre clínica

El papel de las solicitudes de nuevos medicamentos en investigación y los usos estratégicos de los tratamientos en fase experimental consalud.es El desarrollo de fármacos experimentales constituye una de las fases más críticas de la industria farmacéutica. A partir del análisis del capítulo Investigational New Drug Application, se entiende que estos compuestos, aún no aprobados para […]

La FDA alerta de que el 30% de los ensayos clínicos en EEUU no reporta resultados

El regulador intensifica la presión sobre la industria farmacéutica y científica para mejorar la transparencia Consalud.es La FDA ha encendido las alarmas sobre la falta de transparencia en la investigación biomédica tras detectar que cerca del 30% de los ensayos clínicos registrados en Estados Unidos no han reportado sus resultados. Para corregir esta situación, la agencia ha […]

Así afecta la situación geopolítica a los medicamentos en España

Preguntas clave para entender cómo impacta en la industria farmacéutica, los sistemas sanitarios y en los pacientes la inestabilidad global.    El desarrollo de un nuevo medicamento es un proceso largo, complejo y de alto riesgo. Cada nuevo tratamiento —desde una terapia para la diabetes hasta un fármaco para una enfermedad rara— es el resultado […]