Desde la adquisición y almacenamiento de medicamentos hasta la logística especializada y el reembolso a pacientes. Soluciones completas con los más altos estándares de calidad y seguridad.
Este servicio se realiza por farmacéuticos y profesionales debidamente cualificados buscando la excelencia dentro de la investigación clínica.
Distefar gestiona la adquisición, almacenamiento y trazabilidad de medicamentos en investigación, de control, concomitante y de rescate en Ensayos Clínicos. Contamos con instalaciones óptimas para la custodia y conservación de citotóxicos, estupefacientes, hemoderivados y termolábiles.
Gestionamos la distribución a centros nacionales y europeos mediante empresas de transporte acreditadas para medicamentos a temperatura 15°C–25°C y 2°C–8°C. Distefar cuenta además con flota propia homologada y actúa como Almacén por contrato.
Certificados en BPD según RD 782/2013 e ISO 9001 y 14001. Formación continua en BPC, BPD y GMP. Autorización de sustancias controladas desde 2006 y Laboratorio Distefar MIA 6787 desde 2023.
Foto gestión de medicación
Foto reembolso a pacientes
Distefar realiza la gestión de reembolso de gastos a pacientes durante el ensayo clínico así como los pagos por falta de productividad y molestias causadas, recogidos en el Real Decreto 1090/2015 de 4 de diciembre, Art. 3h.
En el desarrollo de un ensayo clínico, no solo intervienen medicamentos. Los dispositivos médicos colaboran en el diagnóstico, seguimiento y evolución de los pacientes.
Distefar proporciona todo tipo de material para el diagnóstico y el tratamiento: equipamiento médico, fungibles y material diverso, incluidos test de droga y embarazo.
Todo el material suministrado cumple con los estándares de calidad y seguridad de Distefar, asegurando la fiabilidad de los resultados en cada ensayo clínico.
Foto dispositivos médicos
Foto destrucción de medicamentos
Desde Distefar realizamos para nuestros clientes la retirada de medicamentos, dispositivos médicos y fungibles desde los centros de investigación para su destrucción, emitiendo el certificado correspondiente.
Gestionamos la recogida en los centros de investigación y la destrucción de todo el material sobrante del ensayo, emitiendo el certificado de destrucción oficial.
Distefar realiza una destrucción selectiva de aquellos medicamentos que lo requieran, como es el caso de los citotóxicos, siguiendo los protocolos específicos de seguridad medioambiental.
Distefar organiza el proceso de calibración de dispositivos médicos tanto los adquiridos a través de Distefar como de los existentes en los hospitales, asegurando una garantía en los resultados y valoración de los pacientes.
Gestionamos la calibración tanto de los dispositivos adquiridos a través de Distefar como de los ya existentes en los servicios hospitalarios participantes en el ensayo.
El proceso de calibración se realiza mediante los parámetros certificados por la ENAC (Entidad Nacional de Acreditación), garantizando la fiabilidad de los resultados en la valoración de los pacientes del ensayo.
Foto calibración dispositivos
Foto etiquetado medicación
Distefar realiza el etiquetado y liberación de medicamentos en investigación mediante Persona Cualificada (QP) autorizada y bajo la autorización de laboratorio MIA 6787.
El proceso de etiquetado y liberación se lleva a cabo por una Persona Cualificada (QP) bajo la autorización de laboratorio MIA 6787, garantizando el cumplimiento normativo en cada lote.
Distefar proporciona el etiquetado de medicamentos con la referencia del ensayo clínico (Código del promotor), evitando el cruce con medicamentos ya existentes en los servicios de farmacia hospitalaria.
Distefar incorpora a su cartera de servicios la importación, el enmascaramiento de medicamentos en investigación y la fabricación de placebos, satisfaciendo las necesidades que demandan sus clientes.
Gestionamos la importación de medicamentos en investigación cumpliendo con toda la normativa aplicable, facilitando el acceso a los fármacos necesarios para el desarrollo de los ensayos.
Realizamos el enmascaramiento de medicamentos en investigación para asegurar la correcta ejecución de ensayos a doble ciego, garantizando la integridad del proceso.
Distefar fabrica placebos bajo los más estrictos estándares de calidad, siguiendo avanzando en el ámbito de la investigación para ampliar continuamente la cartera de servicios.
Foto fabricación placebos
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