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España tiene el modelo de terapias CAR-T más detallado de Europa, pero aún afronta retos de acceso

Un nuevo informe de IQVIA reconoce la estrategia nacional, la red de centros designados y el seguimiento de resultados, aunque advierte de desigualdades en el acceso y de barreras de capacidad y financiación

consalud.es / España destaca en Europa por su modelo de acceso a las terapias CAR-T 

Las terapias con células CAR-T han cambiado el tratamiento de las neoplasias hematológicas avanzadas. Desde su primera aprobación regulatoria en 2017, esta terapia ha ofrecido una vía alternativa más que válida para los pacientes que han agotado las opciones de tratamiento convencionales. Sin embargo, y a pesar de los distintos avances clínicos, el acceso a estas terapias sigue siendo desigual. En 2023, sin ir más lejos, las tasas de tratamiento se situaron en el 30% en Francia y tan sólo en el 11% en Italia.  

En este contexto, un nuevo informe publicado por IQVIA examina cómo la acción política puede permitir que los sistemas de salud ofrezcan terapias CAR-T de manera equitativa y a gran escala. El análisis, de hecho, propone recomendaciones de políticas en seis dimensiones interdependientes de la preparación del sistema de salud: gobernanza, financiación, preparación de las instalaciones, desarrollo y especialización del personal, vías de derivación de pacientes y seguimiento de resultados. 

El mismo trabajo, de nombre El papel del Gobierno en la optimización de la preparación del sistema sanitario para las terapias con células T CAR, determina que España cuenta con el marco de administración de la terapia CAR-T más detallado de toda Europa. Desde 2018, España ha monitorizado las solicitudes de tratamiento por indicación, la cobertura territorial en los hospitales de referencia, los tiempos de respuesta del Grupo de Expertos y la red de centros designados; un plan que, según IQVIA, nuestro país “sigue perfeccionando”. Uno de los ejemplos que cita es el de las deficiencias en la cobertura territorial, que llevó a sucesivas ampliaciones de la red de centros. En este sentido, el plan 2025-2028 trazado por el Sistema Nacional de Salud (SNS) extiende el modelo a todas las terapias avanzadas. 

A nivel mundial, el informe argumenta que muchos centros de terapia CAR-T operan a su máxima capacidad o cerca de ella, lo que continúa generando cuellos de botella a medida que aumenta la demanda. Así, defiende que un modelo de atención compartida y ambulatoria podría ampliar la capacidad sin comprometer los resultados. Otra de las claves que expone el trabajo es que el reembolso basado en DRG rara vez cubre por completo los costos no terapéuticos de la administración de CAR-T, por lo que los hospitales pueden verse obligados a absorber estos costos y los pacientes, gastos relacionados con viajes. El trabajo destaca las prácticas de Australia, donde los planes de asistencia para viajes de pacientes financiados por el gobierno australiano cubren el viaje y el alojamiento para pacientes y cuidadores. 

El informe reconoce el modelo español por la existencia de una estrategia nacional específica

Otro de los conflictos reside en que existen carencias en la mayoría de las funciones relacionadas con la terapia CAR-T. El análisis revela que el personal de enfermería sigue estando infrautilizado, y también que la carga administrativa desvía el tiempo de los médicos de la atención al paciente. En el Reino Unido, por ejemplo, la Red ATTC proporciona un conjunto de herramientas de preparación del National Health Service (NHS) con más de 64 recursos de formación para profesionales sanitarios. Además, las directrices de prescripción no médica permiten a enfermeros y farmacéuticos cualificados prescribir ciclos posteriores de terapia sistémica contra el cáncer.  

En el ámbito de la derivación de pacientes, el informe recoge la iniciativa española de Identificación y Derivación Temprana de Pacientes con Linfoma Candidatos a Terapias CAR-T (IDEaL), orientada a facilitar la identificación temprana de candidatos y a mejorar la derivación de pacientes con linfoma.  El documento presenta IDEaL como un ejemplo de cómo una estrategia nacional puede trasladarse a herramientas de decisión específicas para determinadas enfermedades y contribuir a formalizar los circuitos de derivación. 

En conjunto, el documento considera que ninguna medida aislada basta para garantizar un acceso sostenible y equitativo a las terapias CAR-T. Además, reconoce el modelo español por la existencia de una estrategia nacional específica, una red de centros designados, mecanismos de evaluación de la elegibilidad y una plataforma de seguimiento de resultados. Mientras, el informe identifica como reto general la necesidad de mejorar la visibilidad de todo el recorrido del paciente, incluidos aquellos que son candidatos a recibir una terapia y no llegan a recibirla.

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