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Europa agiliza el acceso a la información relativa a los ensayos clínicos

El Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS, por sus siglas en inglés), gestionado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es un punto de entrada único para la presentación y evaluación de solicitudes de ensayos clínicos en la UE para promotores de ensayos y reguladores. Incluye una base de datos pública con capacidad de búsqueda para profesionales sanitarios, pacientes y público en general para ofrecer un alto nivel de transparencia y garantizar el flujo de información entre los promotores, los países de la UE y del Espacio Económico Europeo (EEE), y la Comisión Europea.
Recientemente, con la finalidad de agilizar el acceso a la información de los ensayos clínicos en la UE, se ha actualizado una nueva se versión de CTIS. Al mismo tiempo, se logra un equilibrio entre la transparencia y la protección de la información comercial confidencial, y la previsión es que, durante los próximos meses, se agregarán aún más funciones adicionales al portal para mejorar su usabilidad.

 

Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/clinical-trials-human-medicines/clinical-trials-information-system 

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