| El Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS, por sus siglas en inglés), gestionado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es un punto de entrada único para la presentación y evaluación de solicitudes de ensayos clínicos en la UE para promotores de ensayos y reguladores. Incluye una base de datos pública con capacidad de búsqueda para profesionales sanitarios, pacientes y público en general para ofrecer un alto nivel de transparencia y garantizar el flujo de información entre los promotores, los países de la UE y del Espacio Económico Europeo (EEE), y la Comisión Europea. |
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| Recientemente, con la finalidad de agilizar el acceso a la información de los ensayos clínicos en la UE, se ha actualizado una nueva se versión de CTIS. Al mismo tiempo, se logra un equilibrio entre la transparencia y la protección de la información comercial confidencial, y la previsión es que, durante los próximos meses, se agregarán aún más funciones adicionales al portal para mejorar su usabilidad. |
Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/clinical-trials-human-medicines/clinical-trials-information-system
