Europa aprueba una nueva indicación de Xtandi, de Astellas, para el cáncer de próstata
Fuente: actasanitaria.com
La Comisión Europea ha aprobado una nueva indicación de enzalutamida, fármaco cuyo nombre comercial es Xtandi y que fue registrado por la compañía farmacéutica Astellas Pharma, para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm) de alto riesgo.
“Enzalutamida se convierte así en uno de los primeros tratamientos aprobados para esta fase crítica de la enfermedad, actualmente asociada a una significativa necesidad médica no cubierta”, explica este laboratorio, que añade que ya fue aprobado por la Comisión Europea en junio de 2013 y, actualmente, está indicado para el tratamiento de hombres adultos con CPRC metastásico asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación androgénica (ADT) y en los que todavía no está clínicamente indicada la quimioterapia o cuya enfermedad ha progresado durante o tras el tratamiento con docetaxel.
La aprobación se basa en los resultados del ensayo clínico pivotal en Fase III Prosper, de evaluación de enzalutamida más ADT frente a placebo más ADT en pacientes con CPRCnm y un incremento rápido de los niveles del antígeno prostático específico (PSA), definido como un tiempo de doblaje del PSA de 10 meses o inferior o un nivel de PSA > 2ng/ml.
“Esta nueva aprobación es un importante progreso para los hombres con CPRC, que ahora pueden disponer de enzalutamida como opción terapéutica independientemente de si tienen o no enfermedad metastásica detectable”, destaca el director Médico de Astellas Pharma, el doctor Bernhardt G. Zeiher. “Estamos comprometidos y trabajando con las autoridades sanitarias europeas para asegurar que enzalutamida esté disponible lo antes posible para los hombres con CPRCnm de alto riesgo”, añade.
En Distefar nos hacemos eco de estos nuevos avances en el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata.
