Foro Mundial de Ensayos Clínicos: “Solo prosperarán los que sean éticos, de alta calidad e inclusivos”
La Organización Mundial de Salud explica en una entrevista para ConSalud.es que el recién lanzado Foro Mundial de Ensayos Clínicos busca combatir la fragmentación y las barreras en la investigación.
Consalud.es
La Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó hace un par de semanas el Foro Mundial de Ensayos Clínicos (GCTF), una iniciativa ambiciosa destinada a reformar el panorama de la investigación sanitaria global. Desde la OMS explican a Consalud.es los objetivos y la hoja de ruta de esta plataforma, que surge como una respuesta directa a la necesidad crítica de que todos los países, especialmente aquellos de ingresos bajos y medios, tengan la capacidad real de generar evidencia científica fiable a nivel local.
En esta misma línea, la OMS sostiene que el GCTF es esencial para combatir la fragmentación y las barreras que actualmente impiden a estas naciones desarrollar ecosistemas de investigación robustos y sostenibles. Más concretamente, la creación de este Foro global se alinea con la Resolución WHA75.8 adoptada por la Asamblea Mundial de la Salud en 2024 y se fundamenta en el Plan de Acción Mundial para el Fortalecimiento del Ecosistema de Ensayos Clínicos (GAP-CTS).
Según apunta la OMS, el GCTF aspira a congregar a una amplia gama de actores, ya sea desde Estados Miembros y organismos reguladores hasta financiadores, investigadores, comités de ética y representantes de la comunidad. Todos ellos, con el objetivo de establecer un entorno propicio donde solo prosperen los ensayos clínicos que sean “éticos, de alta calidad e inclusivos”. Un trabajo que se enfocará en facilitar el intercambio de mejores prácticas y evidencia entre países y en apoyar activamente la implementación de la Guía de la OMS sobre las mejores prácticas para ensayos clínicos.
La OMS sostiene que el GCTF es esencial para combatir la fragmentación y las barreras que actualmente impiden a estas naciones desarrollar ecosistemas de investigación robustos y sostenibles
En cuanto a la mejora de la calidad de los ensayos, la OMS traslada que “la calidad trasciende la mera sofisticación metodológica o estadística”. Es decir, para la organización mejorar la calidad implica un compromiso claro con la transparencia, el registro riguroso de los protocolos y, en definitiva, la publicación íntegra de los resultados obtenidos. Por ello, el Foro promoverá enfoques armonizados de gobernanza y políticas con el fin de reducir la duplicación innecesaria de esfuerzos y garantizar que la evidencia generada sea útil y aplicable a nivel mundial.
En torno al plan de trabajo del GCTF se estructura en nueve áreas de acción prioritarias definidas en el GAP-CTS, entre las que destacan el fortalecimiento del liderazgo y la coordinación, la mejora de la infraestructura de investigación y la inclusión de poblaciones subrepresentadas en la investigación. La OMS precisa que “si bien todas las áreas son cruciales, las primeras acciones del Foro se centrarán en la construcción de redes robustas, tanto a nivel global como regional, dedicadas a compartir conocimientos y promover las mejores prácticas recomendadas por la OMS”, destacan desde la OMS. Un enfoque inicial que busca potenciar la coordinación, la inclusión y la calidad de manera efectiva en todas las geografías.
“La OMS seguirá invitando a participar a las organizaciones que comparten la visión de fortalecer los ecosistemas de ensayos clínicos, en particular a las de regiones subrepresentadas y grupos de partes interesadas”
“Para la fecha de lanzamiento, 27 instituciones de todas las regiones de la OMS se habían unido al Foro, incluyendo organismos gubernamentales, instituciones de investigación, autoridades reguladoras, organismos de ética, asociaciones de la industria y representantes de pacientes y de la comunidad. La OMS seguirá invitando a participar a las organizaciones que comparten la visión de fortalecer los ecosistemas de ensayos clínicos, en particular a las de regiones subrepresentadas y grupos de partes interesadas”, resaltan desde la OMS.
En este sentido, la OMS indica que el compromiso de los participantes es “de naturaleza colaborativa”, obligándolos a participar activamente, compartir conocimientos e información relevante, como recursos, datos y estudios de caso y, sobre todo, a “actuar en el mejor interés de la salud pública, en consonancia con las políticas de la OMS”. Además, los grupos de trabajo temáticos, que abordan problemas prácticos como la simplificación regulatoria o la participación comunitaria, serán dirigidos por los propios miembros, asegurando que el Foro sirva como el puente estratégico entre la orientación global y la acción efectiva a nivel local.
