logo_web
  • Ensayos Clínicos
    • Gestión de la medicación
    • Gestión de reembolso de gastos a pacientes
    • Suministro de dispositivos médicos
    • Destrucción
    • Calibración de dispositivos médicos
    • Importación y etiquetado de la medicación
    • Enmascaramiento. Fabricación de placebos
  • Blog
  • Calidad
    • Certificaciones
    • RSE
  • Clientes
  • Formularios de Reembolso a paciente
    • Hoja de Validación/Reembolso de Gastos
✕
  • Ensayos Clínicos
    • Gestión de la medicación
    • Gestión de reembolso de gastos a pacientes
    • Suministro de dispositivos médicos
    • Destrucción
    • Calibración de dispositivos médicos
    • Importación y etiquetado de la medicación
    • Enmascaramiento. Fabricación de placebos
  • Blog
  • Calidad
    • Certificaciones
    • RSE
  • Clientes
  • Formularios de Reembolso a paciente
    • Hoja de Validación/Reembolso de Gastos

La protección de datos personales en investigación de Farmaindustria es ya una referencia en Europa y supone un aliciente más para atraer ensayos clínicos a España

El Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en ensayos clínicos aprobado en 2022 facilita a las empresas e investigadores el correcto cumplimiento de sus obligaciones en la protección de datos con fines de investigación científica

El de la industria farmacéutica fue el primer código sectorial aprobado por la Agencia Española de Protección de Datos desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos y supone una garantía para todos los participantes en ensayos clínicos y otras investigaciones en nuestro país

Farmaindustria ha celebrado en la Real Academia de Farmacia de Cataluña una jornada sobre el papel de la autorregulación en el protección de datos en investigación donde han participado expertos de distintas áreas en este tema.

El director general de Farmaindustria, Juan Yermo, junto al presidente de la Real Academia de Farmacia de Cataluña, Joan Permanyer.

farmaindustria.es

“Vivimos un momento de gran esperanza y ambición en los avances para los pacientes gracias a la medicina de precisión y las terapias avanzadas y por eso se hace se hace más necesario que nunca dotar de una mayor seguridad a los tratamientos de los datos de las personas que participan en estas investigaciones”. De esta manera, el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, ha destacado hoy la trascendencia actual de esta protección de datos en investigación en una jornada organizada por Farmaindustria sobre este tema de actualidad en la Real Academia de Farmacia de Cataluña, en Barcelona.

En la jornada, que llevaba por título El papel de la autorregulación en la protección de datos en investigación clínica y farmacovigilancia, Yermo ha recordado que Farmaindustria aprobó en 2009 el primer código tipo de protección de datos personales en investigación y farmacovigilancia. Posteriormente, ante la necesidad de adoptar este primer código a la nueva normativa aprobada a nivel europeo (Reglamento General de Protección de Datos) y nacional (Ley Orgánica de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales), la Asociación elaboró con la colaboración de las compañías farmacéuticas, la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) y la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) un nuevo código de protección de datos.

Este nuevo código, denominado Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia, se convirtió en febrero de 2022 en el primer código sectorial aprobado la AEPD desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). “Desde entonces, el código de Farmaindustria se ha convertido en la referencia para la elaboración del código europeo en el que ya está trabajando nuestra patronal europea Efpia”, ha destacado Yermo.

“Este reconocimiento es una muestra más del compromiso de la industria farmacéutica con la transparencia y las buenas prácticas y el respeto de este sector a los derechos fundamentales de los ciudadanos en el tratamiento de los datos personales”, ha destacado Yermo. “Además, disponer de este Código en España supone una garantía para los participantes en ensayos clínicos y otras investigaciones, dada la obligación de las entidades adheridas de respetar la normativa vigente y las demás obligaciones que les impone el código”.

El director general de Farmaindustria ha añadido finalmente que condición pionera del código “es también una pieza clave para fomentar el desarrollo de los ensayos clínicos en nuestro país, materia en la que España ya es un referente mundial y en la que aspiramos a seguir creciendo para convertir a nuestro país en un hub internacional de investigación biomédica”.

Un código abierto al sector

Por su parte, la directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria, Ana Bosch, ha recalcado las ventajas de adherirse a este Código. “El tratamiento de los datos personales con fines de investigación científica, tanto en el ámbito público como en el privado, y en especial en el marco de los ensayos clínicos, debe abordarse desde una perspectiva responsable, por lo que este Código es un valioso instrumento que facilita a las empresas e investigadores el correcto cumplimiento de sus obligaciones en materia de protección de datos personales en dichos ámbitos”.

En particular, en el Código se resuelven determinadas cuestiones relacionadas con la notificación de quiebras o brechas de seguridad fundamentales en un escenario de posibles ciberataques a los centros sanitarios investigadores. Además, se identifican medidas técnicas y organizativas para garantizar la disponibilidad, integridad y confidencialidad de los datos referidos a la investigación clínica.

Y ha recordado que el Código aspira a ser el de toda la industria farmacéutica en España, ya que pueden adherirse al mismo no solo las empresas asociadas a Farmaindustria sino todas las entidades que realizan ensayos clínicos o están sujetas a obligaciones de farmacovigilancia, así como las CRO que actúan por cuenta de estas. Actualmente, se encuentran adheridas al código empresas que representan un 80% de la investigación clínica que se desarrollan en nuestro país (además de la clínica universitaria de Navarra y la Fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM).

Entradas relacionadas

13 mayo, 2025

Farmaindustria presenta mejoras al Anteproyecto de Ley de Medicamentos para preparar la sanidad para la innovación de los próximos 20 años


Leer más
12 mayo, 2025

Fina Lladós: “Tenemos ante nosotros una oportunidad única en estos desarrollos legislativos para transformar nuestra sanidad y prepararla para los próximos 20 años”


Leer más
8 mayo, 2025

España, caso de éxito en Europa en ensayos clínicos de nuevos medicamentos


Leer más

Entradas recientes

  • Farmaindustria presenta mejoras al Anteproyecto de Ley de Medicamentos para preparar la sanidad para la innovación de los próximos 20 años
  • Fina Lladós: “Tenemos ante nosotros una oportunidad única en estos desarrollos legislativos para transformar nuestra sanidad y prepararla para los próximos 20 años”
  • España, caso de éxito en Europa en ensayos clínicos de nuevos medicamentos
  • Posicionamiento conjunto ante el Anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios
  • La industria farmacéutica mundial tenía en 2024 12.700 medicamentos en desarrollo

Contacta con nosotros


Tfno: +34 955.77.67.67
Fax: +34 955.77.65.56
info@distefar.net


Distefar del Sur
Sede Central

Distefar del Sur S.L.
Av. Umbrete, 58,
41110 Bollullos de la Mitación, Sevilla

Sede Madrid

Calle de Zurbano, 45, 28010 Madrid

CENTRAL

Pol. PIBO. Avda. de Gines, 14
+34 955 776 767 /+34 692 454 913
41110 Bollullos de la Mitación (Sevilla)

MADRID DELEGATION

+34 674 575 115
28010 Madrid

Links of interest

  • Aviso Legal
  • Política de privacidad
  • Política de cookies
  • Política de calidad
  • Contacto

© 2025 Distefar del Sur SL. All rights reserved. agencianodo.com

  • No hay traducciones disponibles para esta página
  • Contacto
  • Español

    De conformidad con lo dispuesto en el Reglamento (UE) 2016/679 y la Ley Orgánica 3/2018 relativas a la Protección de Datos, le informamos que los datos que nos proporcione en el presente formulario, se incorporarán a un fichero propiedad de DISTEFAR DEL SUR, S.L. domiciliada en la C/ Umbrete 58, (Pol. Ind. Pibo), 41110 de Bollullos de la Mitación (Sevilla), con la finalidad de gestionar su solicitud.

    En este sentido y si desea ejercitar los derechos que le asisten de acceso, rectificación, cancelación, oposición, portabilidad y limitación le rogamos remita una comunicación escrita a DISTEFAR DEL SUR, S.L., a la dirección indicada anteriormente o a info@distefar.com, adjuntando copia de su Documento Nacional de Identidad o documento identificativo equivalente.

    Información básica sobre Protección de Datos

     Epígrafe

    Información básica Protección de Datos

    Responsable

    DISTEFAR DEL SUR, S.L.

    Finalidad

    Tramitar su consulta/solicitud
    Información detallada sobre Protección de Datos

    Legitimación

    Consentimiento
    Información detallada sobre Protección de Datos

    Destinatarios

    No se prevé llevar a cabo comunicaciones de datos a terceros, salvo obligación legal
    No se llevarán a cabo trasferencias de datos a terceros países fuera de la Unión Europea
    Información detallada sobre Protección de Datos

    Derechos

    Usted tiene derecho de acceso, rectificación, supresión, portabilidad de sus datos, así como de limitación u oposición a su tratamiento, como se detalla en Información detallada sobre Protección de Datos

    Información adicional

    Puede consultar la información adicional y detallada sobre protección de datos pinchando aquí Información detallada sobre Protección de Datos

    Todos los datos solicitados/Los campos marcados con * en el formulario son de obligada cumplimentación, si no los rellena DISTEFAR DEL SUR, S.L. no podrá atender su solicitud.