La AEPD aprueba el primer código de conducta sectorial desde la entrada en vigor del Reglamento de Protección de Datos
El código de conducta, promovido por Farmaindustria, regula cómo deben aplicar la normativa de protección de datos los promotores de estudios clínicos con medicamentos y las CRO que decidan adherirse al mismo Con la adhesión voluntaria al código de conducta, los responsables y encargados de tratamientos de datos personales se obligan a su cumplimiento Este […]
La primera consulta para pacientes de ensayos busca “un 100% de adherencia”
Isabel Cidoncha, coordinadora de la VHIO, explica que “en ella se atienden a 600 pacientes al mes” Fuente: www.redaccionmedica.com La Unidad de Farmacia de Ensayos Clínicos Oncohematológicos del Hospital Vall d´Hebron de Barcelona puso en marcha en 2021 una nueva consulta para la atención farmacéutica específica a pacientes de este tipo. “Una consulta pionera a nivel nacional y en la que se […]
Desvelada la elevada heterogeneidad intratumoral del cáncer de endometrio
Fuente: www.immedicohospitalario.es Investigadores españoles acaban de publicar un estudio que desgrana la elevada heterogeneidad intratumoral presente en los diferentes subtipos de cáncer de endometrio (serosos y endometrioides) mediante el análisis de exoma de diversas regiones del tumor primario y de sus metástasis. El estudio, publicado en ´Oncogene´, ha sido llevado a cabo por las investigadoras […]
CNIO, liderazgo científico en investigación oncológica
Fuente: www.immedicohospitalario.es Se encuentra entre los 10 primeros centros de investigación del cáncer del mundo y entre los dos primeros de Europa. Desde su creación en 1998, el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) ha generado un legado de investigación de excelencia, siempre bajo el objetivo de ofrecer una labor científica de alto nivel y […]
La nueva armonización europea de ensayos clínicos, una oportunidad para atraer más inversión a España
Desde ayer está operativo el nuevo Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS), que centraliza procesos con el objetivo de agilizar estos estudios Nuestro país parte con ventaja, porque fue el primero en adoptar la regulación europea y por el trabajo coordinado que han hecho agentes públicos y privados, que nos ha situado como referencia […]
España puede beneficiarse de la nueva armonización europea de ensayos clínicos
Ya está operativo el nuevo Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS), que centraliza procesos con el objetivo de agilizar estos estudios Fuente: www.actasanitaria.com Con la entrada en vigor, este lunes 31 de enero, del Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS, por sus siglas en inglés), los ensayos clínicos en la Unión Europea van a experimentar […]
Europa da un nuevo impulso a la colaboración público-privada para la investigación de medicamentos
Nace IHI, la iniciativa de la CE para la creación de un ecosistema en el ámbito de la salud basado en un partenariado con las industrias farmacéutica y de tecnología médica El nuevo proyecto tiene su precedente en la Iniciativa de Medicamentos Innovadores, que se puso en marcha en 2008 y cuya experiencia ha demostrado […]
La EMA recuerda que el nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos entra en vigor el 31 de enero
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha informado, este martes, 25 de enero, de que el lunes, 31 del mismo mes, entrará en vigor el nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos (CTR), además de que se pondrá en marcha un nuevo Sistema de Información de los mismos (CTIS), con el objetivo de lograr la “armonización regulatoria” de este […]
Siete de cada diez medicamentos en desarrollo clínico son los ‘primeros de su clase’
Un informe sobre la cartera de investigación de las compañías farmacéuticas a nivel mundial destaca la importancia de esta proporción de ‘first-in-class’ para los pacientes con necesidades médicas no cubiertas Recoge notables avances en enfermedades raras, donde ve crítico un marco regulador que estimule la investigación con incentivos, y subraya el valor de futuras terapias […]
Europa proyecta acelerar los ensayos clínicos
Fuente: www.actasanitaria.com Con base en la aplicación del Reglamento de Ensayos Clínicos y el lanzamiento del Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) el 31 de enero La Comisión Europea (CE), los jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han lanzado una iniciativa para transformar la forma en que […]
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